艾曲泊帕联合免疫抑制治疗对重型再生障碍性贫血的疗效和安全性的Meta分析

作者：李碧云; 韩亚辉; 殷楚云; 杜伟闯; 李远方; 王叨^*

来源：中国药房, 2023, 34(15): 1891-1898.

• 再生障碍性贫血
• 艾曲泊帕
• 免疫抑制治疗
• 不良反应

目的 系统评价艾曲泊帕联合免疫抑制治疗（IST）对重型再生障碍性贫血（SAA）的疗效和安全性，为临床治疗SAA提供循证依据。方法 系统检索PubMed、Embase、Cochrane Library、ClinicalTrials.gov、维普网、中国知网、万方数据库，检索时限为建库至2023年5月。收集艾曲泊帕联合IST（试验组）对比单纯IST（对照组）的随机对照试验（RCT）和队列研究，对纳入研究进行资料提取、质量评价（Cochrane手册5.1.0）后，采用RevMan 5.4软件进行Meta分析、亚组分析、敏感性分析和发表偏倚分析。结果 共纳入12项研究，共计1 344例患者。与对照组相比，试验组患者3个月时的客观缓解率（ORR）(RR=1.34,95%CI为1.06～1.69,P=0.01)及完全缓解率（CRR）(RR=1.88,95%CI为1.31～2.71,P=0.000 6)、6个月时的ORR(RR=1.33,95%CI为1.23～1.43,P<0.000 01)及CRR(RR=1.88,95%CI为1.57～2.25,P<0.000 01)均显著升高；而2组患者12个月时的ORR(RR=0.99,95%CI为0.82～1.18,P=0.88)、12个月时的CRR(RR=1.02,95%CI为0.78～1.34,P=0.87)、2年总生存率（HR=0.61,95%CI为0.31～1.22,P=0.17）、2年无事件生存率（HR=0.81,95%CI为0.61～1.07,P=0.14）、克隆进化率（RR=1.01,95%CI为0.51～2.00,P=0.98）和肝/肾功能不全、皮疹等不良反应的发生率比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。亚组分析结果显示，RCT和队列研究亚组中，试验组患者6个月时的ORR、6个月时的CRR均显著高于对照组（P<0.05），而试验组患者的2年总生存率、2年无事件生存率、克隆进化率与对照组比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。敏感性分析和发表偏倚分析结果显示，本研究所得结果基本稳定且存在发表偏倚的可能性较小。结论 在SAA的IST方案中添加艾曲泊帕可以提高患者早期血液学缓解率，对短期生存无明显影响，且不会增加不良反应和克隆进化的发生。

• 单位
  郑州大学第一附属医院