高效液相色谱法测定咪达唑仑注射液中依地酸二钠的含量

作者：姚枝玉; 黄朝瑜; 蔡美明; 陈民辉

来源：中南药学, 2020, 18(01): 102-104.

• 高效液相色谱法
• 咪达唑仑注射液
• 依地酸二钠

目的建立咪达唑仑注射液中依地酸二钠含量的HPLC检测方法。方法采用Agela Venusil MP C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),梯度洗脱流动相A为0.4%四丁基氢氧化铵溶液(取40%四丁基氢氧化铵溶液13 mL,加水1440 mL,混匀,用磷酸调节pH值至7.4)-甲醇-乙腈(82∶16∶2),B为水-甲醇(20∶80),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为254 nm。结果依地酸二钠溶液在0.5032～50.32μg·mL-1与峰面积呈线性关系(r=1.000),平均回收率在99.6%～103.1%,RSD均<2.0%。结论本方法简便、准确,可用于咪达唑仑注射液中依地酸二钠的含量测定。

• 单位
  江苏省食品药品检验所