HPLC法测定双羟萘酸曲普瑞林中残留的三氟乙酸

作者：刘智慧; 周庚; 郑佳彤; 王燕清; 徐朋

来源：今日药学, 2020, 30(01): 23-26.

• 双羟萘酸曲普瑞林
• 高效液相色谱法
• 三氟乙酸
• 含量测定

目的建立新型混合模式色谱柱高效液相色谱法测定双羟萘酸曲普瑞林中三氟乙酸含量,并进行样品测定。方法采用Thermo Acclaim Mixed-Mode WAX-1(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;流动相:0.25 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(用6 mol·L-1Na OH溶液调节p H值至6.0)∶乙腈(60:40);柱温:30℃;流速:1.0 m L·min-1;检测波长:210 nm。结果空白溶剂及供试品中其他组分不干扰三氟乙酸测定,三氟乙酸在0.026～0.080 mg·m L-1范围内线性关系良好,回归方程为:y=1 104.346 0x-0.681 1,r=0.999 8;定量下限为0.8μg;加样平均回收率为98.7%,RSD为1.1%;准确度高;具有良好的重复性;样品中未检出三氟乙酸。结论本方法准确、专属、耐用,可用于双羟萘酸曲普瑞林中三氟乙酸残留的测定。

• 单位
  丽珠医药集团股份有限公司