6σ理论在干化学分析仪质量控制中的应用探索

作者：黎颖; 桂雅莉

来源：国际检验医学杂志, 2018, 39(01): 122-124.

• 6σ理论
• 质量控制
• 干化学

目的应用6σ理论评价干化学分析仪检测项目的分析性能,能有效地改进临床生化检验的质量控制管理并且降低临床实验室质量控制中误差和提高的合格率。方法该实验根据实验室的质控数据与质量要求计算出天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、总蛋白(TP)、清蛋白(ALB)、碱性磷酸酶(ALP)、谷酰转肽酶(GGT)、钾(K)、钠(Na)、氯(Cl)、钙(CA)、总胆红素(TBil)、尿素(BUN)、肌酐(Cr)、尿酸(UA)、乳酸脱氢酶(LDH)、血糖(Glu)共16个项目的σ值。结果 75%的指标已经达到或接近6σ质量标准,但是仍有小部分指标没有达到6σ质量水平,还需按照6σ质量标准进一步的改进提高。计算质量目标指数(QGI)能够更好地找出实验室检验性能不佳的主要原因,该实验中σ值小于6的5个项目中,QGI值均<0.8,提示应优先改进精密度。为了能更简单直观地看到实验结果,制作了6σ方法性能决定图,且方法决定图的评价结果和公式计算法的评价结果是一致的。结论 6σ理论不仅能除去临床检验工作中存在的隐患,还能进一步提高检验质量。能在实验的过程中发现问题并提出解决方案,从而使临床实验室能够更准确客观地定位自身的检验质量水平。

• 单位
  重庆医科大学附属第一医院