阿法迪三(R)冲击和每日治疗对血液透析患者继发性甲旁亢疗效的随机多中心对照临床研究

作者：顾勇; 丁峰; 陈楠; 梅长林; 钱家麒; 王笑云; 史伟; 侯凡凡; 李学旺; 王梅; 谌贻璞

来源：中华肾脏病杂志, 2004, 20(5): 315-320.

DOI：10.3760/j.issn:1001-7097.2004.05.003

• 甲状旁腺功能亢进症
• 继发性
• 甲状旁腺激素类
• 阿法迪三

目的评价阿法迪三(R)[lα-(OH)-D3]每日或冲击治疗血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进(甲旁亢)的有效性和安全性.方法选择158例维持性血透患者,血全段甲状旁腺激素(iPTH)水平＞200 pg/ml,随机分为冲击组和每日组,分别采用阿法迪三(R)2μgbiw～tiw口服和0.5μgqd口服治疗,总观察期为20周,终点指标为iPTH水平＜200ph/ml.分别检测治疗前后血iPTH及钙磷代谢相关指标,并对不良反应进行监测.结果(1)两组患者年龄、透析龄、基础肾病分布、曾接受活性Vit D3治疗比例、平均血iPTH水平[冲击组(570.47±295.86)pg/ml,每日组(498.33±207.84)pg/ml]及血钙血磷等生化指标均无显著性差异.(2)冲击组治疗4周达标率明显高于每日组(35.2%比19.4%,P＜0.05).治疗至终点时两组总达标率相比无明显差异.iPTH%/周水平在iPTH 200～500pg/ml亚组冲击法高于每日法[(10.68±7.32)%比(7.42±7.89)%,P＜0.05].治疗终点时两组患者碱性磷酸酶(AKP)水平均较治疗前明显下降.(3)治疗终点和治疗前相比,每日组血磷、钙磷乘积均上升,而冲击组治疗前后无明显差异.(4)两组患者不良反应轻微.结论 (1)阿法迪三(R)(1α-(OH)-D3)口服和冲击治疗均能有效控制血透患者继发性甲旁亢,安全性良好.(2)早期冲击疗法对于血透患者中度继发性甲旁亢患者疗效更显著,起效更快.

• 单位
  北京大学第一医院; 中国人民解放军第二军医大学; 广东省人民医院; 第一军医大学南方医院; 上海第二医科大学; 长征医院; 南京医科大学第一附属医院; 中日友好医院; 北京协和医院; 瑞金医院; 复旦大学附属华山医院