摘要

目的评价类人胶原蛋白疤痕修复硅凝胶(可痕TM)治疗增生性瘢痕的有效性和安全性。方法选取河南省人民医院门诊符合入选/排除标准的增生性瘢痕患者30例,随机数字表法分为对照组和试验组,对照组采用芭克硅胶软膏,试验组采用类人胶原蛋白疤痕修复硅凝胶(可痕TM),持续应用3月,停止应用产品后3月继续观察效果,整个研究共6月;应用产品后的1月、2月、3月、6月来院随访检查,数码相机拍照,对瘢痕硬度、色泽、柔软度、血管分布进行检测;患者对瘢痕自觉症状进行视觉模拟评分;记录用药期间不良反应和不良事件。结果治疗后瘢痕色泽、柔软度、厚度与治疗前对比,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗前后对照组与试验组之间瘢痕色泽、柔软度、厚度对比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论类人胶原蛋白疤痕修复硅凝胶(可痕TM)治疗增生性瘢痕有效、安全,且治疗效果与芭克硅胶软膏无差异。