双氯芬酸钾双层片的制备和质量控制

作者：符旭东; 李高; 汤韧

来源：科学技术与工程, 2005, (16): 1179-1181.

• 双氯芬酸钾
• 双层片
• 制备
• 质量控制 dicofenac potassium double- layer tablet preparation quality control

制备双氯芬酸钾(DP)双层片并建立质控方法。缓释层以羟丙甲基纤维素和十八醇为辅料,速释层主要以乳糖、甘露醇和交联聚乙烯吡咯烷酮为辅料,采用湿法制粒和粉末直接压片技术制备双层片。采用紫外分光光度法和转篮法分别测定DP双层片的含量和体外释放度。含量测定方法的平均回收率为100.42±0.28%,三批样品的含量均在标示量的95%～105%范围内。三批双层片在0.2h、5h、6h和10h的释放量均控制在标示量的20%～40%、60%～80%和80%以上。DP双层片制备方法简单,重现性好,质量控制方法准确可靠。

• 单位
  华中科技大学同济医学院; 中国人民解放军广州军区武汉总医院