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摘要
目的:研究藿香正气双相胶囊中微型软胶囊的成型工艺。方法:通过对影响软胶囊的成型工艺进行优选,包括:胶皮处方的配比、温度、胶皮含水量、大豆油加入量等;同时对全自动无缝软滴丸机工艺参数进行优化,药液泵变频调速频率、冷却液(液体石蜡)温度、软胶囊清洗条件、软胶囊干燥条件进行优选。结果:在挥发油中加入27.3倍的大豆油,采用RDW-P型全自动无缝软滴丸机在20℃、相对湿度为40%环境下,冷却液的温度控制为11℃,桶温为75℃,药液常温,药液泵变频调速频率设定为9Hz,将挥发油滴制成软胶囊;用95%的乙醇进行清洗,干燥16h,即得。结论:该工艺稳定可靠,重现性良好,可作为藿香正气双相胶囊中微型软胶囊成型工艺的条件。
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单位广东省食品药品职业技术学校; 东方药林药业有限公司; 中药固体制剂制造技术国家工程研究中心
