CAR-T细胞治疗产品及其非临床评价研究概述

作者：荣斌; 吴纯启; 原野; 尹纪业; 瞿文生; 尤雨桐; 连文静; 贺小琼^*; 王全军^*

来源：中南药学, 2019, 17(09): 1381-1385.

• CAR-T细胞
• 动物模型
• 非临床评价
• 临床应用

嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)是近年来在肿瘤免疫治疗领域最具有前景的治疗方法之一,在临床试验中取得了显著疗效,但随着其大面积推广,其安全性同样不容忽视。根据CAR-T细胞的毒性作用机制,主要存在肿瘤靶向、脱靶效应和脱靶肿瘤外的安全性问题。由于CAR-T细胞制备的特殊性,需要针对CAR-T细胞的不同靶点特点和适应证等多方面因素综合考虑,设计合理的非临床实验方案,选择合适的动物模型评价其有效性和安全性,为临床试验的顺利开展提供依据。本文将对CAR-T细胞的结构、原理及临床应用和非临床评价做简要介绍,为CAR-T的成功研发提供技术支撑。

• 单位
  药物研究所; 昆明医科大学; 公共卫生学院