摘要
发育神经毒理学是药物毒理学中的重要领域。发育神经毒性(DNT)是指个体在发育过程中暴露于某些神经毒性物质后引起的神经系统结构和功能的异常改变,进而引起个体的感觉、运动及各种认知功能改变,表现为个体发育产生某些缺陷,常见的有行为改变、智力低下、精神失常、孤僻症等。由于人的神经系统发育成熟需要一个相当长的时间,且神经元的增殖及迁移在出生后仍在继续;在婴儿时期血脑屏障的发育很不完善,突触连接仍在形成,因此与成人相比,未成年人更易受到神经毒性物质的影响。DNT评价是药物临床前安全性评价的重要组成部分。药物的临床前DNT研究通常与生殖发育毒性(DART)研究相结合,在DART试验中对仔代进行神经行为学测...
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单位中国医药工业研究总院; 国家食品药品监督管理总局药品审评中心; 上海医药工业研究院; 国家上海新药安全评价研究中心