目的 研究分析药品监管部门对药品不良反应的有效监测与对策临床效果。方法 采集2018年1月至2018年12月多所医疗机构所上报的40例药品不良反应事件,计算出药品不良反应的种类与占比,分析药品监督管理部门对药品不良反应监测工作存在的问题。结果 结合实际问题提出有效解决对策,保证药品不良反应监测工作有序展开。结论 提高药物监督管理部门对药品不良反应监测力度,做好药品各个阶段管理工作,发现问题及时向上级进行汇报,有利于降低药物风险率,增强药品风险监控力度。