复方氟尿嘧啶口服溶液中氟尿嘧啶含量测定方法的改进

作者：高楠楠; 韩凤; 崔业波^*; 马彧^*

来源：中国药物评价, 2022, 39(01): 28-31.

• 复方氟尿嘧啶口服溶液
• 氟尿嘧啶
• 含量测定
• 高效液相色谱

目的：改进复方氟尿嘧啶口服溶液中氟尿嘧啶含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法，色谱柱为Agilent 5 TC-C18(2)(4.6×250 mm,5μm)，流动相为6.8 g·L-1的磷酸二氢钾溶液(用5 mol·L-1氢氧化钾溶液调节pH值至5.7±0.1)：甲醇(95∶5)，检测波长为265 nm。结果：氟尿嘧啶在10.289μg·mL-1～51.443μg·mL-1浓度范围内线性关系良好，线性方程：Y=34.554X+5.479,(r=0.999 98)，平均回收率为96%(RSD=0.9%,n=9)。结论：本文所建立高效液相色谱法简便、准确、灵敏度高、重复性好，满足复方氟尿嘧啶口服溶液中氟尿嘧啶的含量测定。