药物临床试验质量管理规范平台建设与临床试验质量管理

作者：荆珊; 王瓅珏; 范华莹; 王豪; 刘开彦; 张华; 刘玉兰

来源：中国临床药理学杂志, 2015, 31(02): 141-142.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2015.02.019

• 药物临床试验质量管理规范
• 临床试验
• 质量管理
• 稽查

药物临床试验质量管理规范(GCP)平台建设有利于新药临床试验质量控制整体水平的提高,是保证我国新药研发质量的重要措施。通过药物临床试验机构在十二五期间建设GCP平台,探索提高临床试验质量的具体措施,提升医院整体临床试验能力。

• 单位
  北京大学人民医院