基于国家药品评价性抽验的通草品种的质量及监管对策

作者：林雀跃; 黄清泉; 滕爱君; 马双成; 谢培德^*; 昝珂^*

来源：中国药事, 2019, 33(12): 1419-1423.

DOI：10.16153/j.1002-7777.2019.12.014

• 通草
• 专项抽验
• 混淆品
• 非法增重
• 市场调研
• 质量分析

目的:通过开展通草的国家药品评价性抽验,掌握全国范围的通草质量问题及对策,为该药材的监管提供技术支持,保障公众用药安全。方法:按照《中国药典》2015年版一部进行法定检验,针对存在的问题,进行探索性研究。结果:共抽验118批通草药材及饮片,按现行质量标准检验,合格86批,不合格32批,不合格项目为性状和总灰分;市场调研显示通草药材品种混乱,与抽样结果相符;针对通草非法增重问题,建立了补充检验方法。结论:超过四分之一的通草饮片质量存在问题,主要为品种混乱及非法增重。

• 单位
  中国食品药品检定研究院; 广西壮族自治区食品药品检验所