总有机碳/总氮分析法测定清开灵注射液生产过程中总氮含量

作者：高晓燕; 谷雪蔷; 范强; 李娜; 乔延江

来源：药物分析杂志, 2006, 26(02): 204-206.

• 总有机碳/总氮分析法
• 清开灵注射液
• 凯氏定氮法

目的:建立清开灵注射液及其生产过程中各中间体总氮含量的快速测定方法。方法:使用岛津公司的总有机碳(totalorganic carbon,TOC)分析仪及其总氮(total nitrogen,TN)测定附件 TNM-1测定清开灵注射液及各中间体的总氮含量,载气(高纯度空气)流速为150mL·min~(-1),燃烧管温度720℃,检测器为化学发光检测器。各样品同时用凯氏定氮法测定总氮含量,将2种方法测得的结果进行相关性分析,验证 TOC/TN 法测量总氮的可行性。结果:TOC/TN 法测得的总氮含量和凯氏定氮测得的结果具有良好的相关性(r=0.9999,n=12)。结论:TOC/TN 法测定总氮含量简单、快速、准确,可用于清开灵注射液生产过程中总氮含量的快速测定。

• 单位
  北京中医药大学