2020年全球获批上市的原创新药：回顾与展望

作者：吴孟; 孙友松; 陈倩; 杨臻峥^*; 郑晓南^*

来源：中国新药杂志, 2021, 30(10): 905-914.

• 原创新药
• 首次批准
• 抗肿瘤药
• 孤儿药
• 抗体药

2020年新型冠状病毒肺炎疫情席卷全球,人类生命健康受到重大威胁,全球生物医药行业格局也迎来新的变化。美国FDA的药物评估与研究中心(CDER)在2020年批准了53款创新药,其中40个为全球范围内首次批准。欧洲EMA全年批准了34款创新药,其中6个为全球首次批准。日本医药品和医疗器械局(PMDA)全年批准了38款创新药,其中有13个为全球首次批准的产品。国家药品监督管理局(NMPA)共批准了48款新药,其中9个产品为本土企业研发且在全球首次获批。这些新药的上市,将为多种疾病提供全新的疗法或更多的治疗选择。本文回顾总结了2020年美国、欧盟、日本和我国获批上市的全新药物,并对2021年新药研发进行简要展望,旨在为新药研发工作者提供参考。

• 单位
  中国药科大学