五维甘草那敏胶囊的含量及含量均匀度研究

作者：杨小林; 白英豪; 王思琦; 卢娟; 王宇

来源：西北药学杂志, 2021, 36(02): 202-205.

• 五维甘草那敏胶囊
• 马来酸氯苯那敏
• 维生素B6
• 维生素B2
• 烟酰胺
• 泛酸钙
• 含量
• 含量均匀度
• HPLC法

目的采用HPLC法同时测定五维甘草那敏胶囊中马来酸氯苯那敏、维生素B6、维生素B2、烟酰胺和泛酸钙5种成分的含量及含量均匀度。方法采用Agilent Eclipse Plus C18色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm);以甲醇(A)-1 mL·L-1磷酸(B)为流动相,梯度洗脱;流速:1.0 mL·min-1;柱温:30℃;检测波长:210 nm。结果 5种成分之间的分离度均大于1.5,各成分在一定质量浓度范围内与峰面积的线性关系良好;精密度、稳定性均符合方法学要求;平均回收率范围为98.67%～99.64%,RSD值均小于2.00%(n=6)。结论所用方法可同时测定五维甘草那敏胶囊中5种成分的含量及含量均匀度,结果准确可靠,简便易行,可为该产品的质量控制提供参考。