奥氮平口腔速溶膜剂的研制及质量评价

作者：万小草; 方亮^*

来源：中国药剂学杂志(网络版), 2019, 17(04): 107-114.

DOI：10.14146/j.cnki.cjp.2019.04.003

• 药剂学
• 口腔速溶膜剂
• 溶剂浇铸法
• 奥氮平
• 溶出度
• 机械性质

目的研究奥氮平口腔速溶膜剂处方以及制备工艺,并对优选膜剂的质量进行评价。方法通过溶剂浇铸法制备膜剂,采用单因素考察法对成膜材料、抑晶剂、增塑剂进行筛选;以膜剂含量、溶出度、机械性质对优选处方进行质量评价。结果优选处方的质量分数组成为:主药奥氮平18%,成膜材料PVA 4-88 60%,抑晶剂苹果酸9%,增塑剂丙二醇12%,以及甜味剂三氯蔗糖1%;自制膜剂厚度约120 mm,含量均匀度高,3 min释放90%以上药物,可达到速释效果;成膜性较好,抗张强度为(166.83±15.42)N·mm-2,断裂伸长率为(101.9±6.7)%,有良好的韧性和硬度。结论自制奥氮平口腔速溶膜剂有望制成速释抗精神分裂制剂,值得进一步研究。

• 单位
  沈阳药科大学