<正>超药品说明书用药(以下简称"超说明书用药")又称"药品说明书外用法"、"药品未注册用法",是指药品使用的适应证、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法。具体包括给药剂量、适应人群、适应证或给药途径等与药品说明书不同的用法[1]。根据国内外调查报道,临床上超说明书用药较普遍存在[1-4]。我国政府部门先后制订了《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》