摘要

目的:建立同时测定利咽喷雾剂中没食子酸、绿原酸、隐绿原酸、甘草苷、木犀草苷、异绿原酸A、甘草酸铵7种成分含量的方法。方法:采用HPLC法,色谱柱为IntertSustain C18(250 mm×4. 6 mm,5μm);流动相为乙腈-0. 1%磷酸水溶液,进行梯度洗脱;流速为1. 0 mL·min-1;检测波长为273 nm(0~15 min,没食子酸),327 nm(15~69 min,绿原酸、隐绿原酸、甘草苷),250 nm(69~73 min,木犀草苷),327 nm(73~100 min,异绿原酸A),250 nm(100~113 min,甘草酸铵);柱温为25℃;进样量为5μL。结果:本方法下各组分分离度良好,其他成分对测定不干扰,专属性强;没食子酸、绿原酸、隐绿原酸、甘草苷、木犀草苷、异绿原酸A、甘草酸铵7种成分的进样浓度分别在45. 16~451. 60μg·mL-1(r=0. 999 9),71. 24~712. 40μg·mL-1(r=0. 999 9),7. 88~78. 80μg·mL-1(r=0. 999 9),17. 82~178. 20μg·mL-1(r=0. 999 8),4. 22~42. 20μg·mL-1(r=0. 999 9),17. 18~171. 80μg·mL-1(r=0. 999 9),21. 70~217. 00μg·mL-1(r=0. 999 7)与峰面积呈良好的线性关系;精密度、稳定性、重复性的RSD <2. 00%;平均加样回收率分别为98. 82%,98. 84%,98. 58%,99. 73%,99. 55%,99. 85%,99. 52%,RSD <3. 00%,n=6。结论:该方法操作简便、精密度、稳定性、重复性良好,故可用于利咽喷雾剂中7种有效成分含量的同时测定,为利咽喷雾剂及其类方制剂的新药开发与质量评价提供参考。