摘要
目的:研究贝伐珠单抗联合化疗治疗铂类耐药复发性卵巢癌患者的临床效果及其安全性。方法 :铂类耐药复发性卵巢癌80例患者被随机分配接受紫杉醇化疗(对照组)或贝伐珠单抗联合紫杉醇化疗(贝伐珠单抗组)直至进展、不可接受的毒性事件出现,或患者自愿退出研究。在单独化疗进展后,允许交叉使用单药贝伐珠单抗。主要终点是无进展生存期(progression-free survival, PFS);次要终点包括客观缓解率(objective response rate, ORR)和安全性。结果:对照组的ORR为30.0%,而贝伐珠单抗组为52.5%,贝伐珠单抗组的疗效显著优于对照组(P<0.001);贝伐珠单抗组与对照组的中位PFS分别为7.2个月(95%CI:6.80~7.61个月)与5.2个月(95%CI:4.63~5.70个月),差异具有统计学意义(P<0.001);与对照组相比,贝伐珠单抗组更常见2级以上高血压(12.5%)和蛋白尿(15.0%);两组中出现周围神经病变或手足综合征的患者比率相似。结论:贝伐珠单抗联合化疗应被视为值得推荐的铂类耐药复发性卵巢癌患者治疗的临床方案。
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单位南通市肿瘤医院