<正> 随着生物技术的发展和基因工程技术的应用,越来越多的蛋白质和肽类药物被开发并应用于临床,如重组干扰素α-2a、重组人白介素-2等。这类药物生理活性强、疗效高,日益受到人们的重视。由于蛋白质和多肽类药物与化学合成小分子药物在理化性质、药动学特点等方面存在明显的差异,体内过程的影响因素也较复杂,而对生物样品中蛋白质和肽类药物的测定则是深入探讨其药动学特点及规律的主要难点。