摘要

目的初步评价前列舒乐颗粒治疗良性前列腺增生症的安全性及有效性,并观察其对前列腺增生症患者勃起功能的影响。方法选取2018年10月至2019年2月就诊于北京大兴区人民医院泌尿外科、广州中医药大学第一附属医院生殖医学科的66例良性前列腺增生症患者为研究对象,将患者按照随机数字表法分为对照组和试验组,每组33例。对照组口服盐酸坦索罗辛缓释胶囊,0.2mg/次,1次/d。试验组口服前列舒乐颗粒,1袋/次,3次/d,疗程均为12周。以国际前列腺症状评分(international prostatic symptom score,IPSS)为主要疗效评价指标;最大尿流率(Qmax)、中医证候积分、生活质量评分(quality of life,QOL)、国际勃起功能指数-5(International Index of Erectile Function-5,IIEF-5)为次要疗效指标;以治疗前后患者血、尿常规及肝肾功能指标评估其安全性,并记录不良事件。结果治疗前后两组IPSS评分、QOL,Qmax,差异有统计学意义(P均<0.05),两组组间比较无统计学差异(P>0.05);与治疗前比,对照组中医证候评分、IIEF-5未见明显改变(P>0.05),试验组中医证候评分及IIEF-5改善,有统计学差异(P<0.05)。结论前列舒乐颗粒能缓解肾脾双虚、气滞血瘀证BPH患者下尿路症状,提高生活质量,疗效与盐酸坦洛新缓释胶囊相当,但可以改善BPH患者勃起功能。