基于HPLC指纹图谱、多指标定量检测及化学计量学的痢泻灵片质量评价

作者：苏星; 陈剑平; 胡娇娇; 黄静萍; 黄恩堂

来源：江西中医药大学学报, 2023, 35(05): 86-91.

• 痢泻灵片
• 指纹图谱
• 相似性评价

目的：建立指纹图谱、多指标含量测定与化学计量相结合的痢泻灵片质量评价方法。方法：采用Eclipse plus C18色谱柱（4.6 mm×150 mm,5μm）；流动相为乙腈-0.01 mol/L乙酸铵溶液（浓氨试液调pH 8.1）和0.01 mol/L醋酸铵溶液（浓氨试液调pH 8.1），梯度洗脱。以此条件建立10批痢泻灵片的指纹图谱，采用中药色谱指纹图谱相似度评价软件进行相似度评价，并通过SPSS 25.0软件对其进行聚类分析和主成分分析。同时，以此为基础，对痢泻灵片中苦参碱、氧化苦参碱、穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯含量进行测定。结果：建立了痢泻灵片的HPLC指纹图谱，共标定出13个共有峰，10批痢泻灵片的相似度为0.921～0.997，苦参碱、氧化苦参碱、穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯的含量分别为77.5～302.8μg/g、4.0～171.7μg/g、86.0～160.7μg/g、2.9～40.3μg/g。结论：所建立的痢泻灵片的HPLC指纹图谱和定量分析方法结果准确可靠，可为痢泻灵片质量评价和监管提供依据。