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摘要
目的:针刺疗法是一种颇为流行的替代疗法,其安全性一直受到关注。关于针刺疗法的不良事件报告有助于评估针刺疗法的安全性,但它们的报告质量尚不为人所知。本研究的目的即是推广CARE指南的应用,以提升针刺疗法不良事件报告的报告质量。方法:研究者系统检索了以下6个数据库中发布时间在2016年1月1日到2020年12月31日之间的针刺疗法不良事件报告:Medline、Embase、中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据和维普中文科技期刊数据库。只有与针刺治疗相关的不良事件报告才会被纳入,文献的筛选由2名研究者分别独立进行。文献筛选完成后,研究者再提取文献基础信息,并依据CARE指南条目对文献进行评价。结果:共纳入文献56篇,包括14篇中文文献。文献中出现频率最高的不良反应疾病种类是神经系统损伤(28.6%)和感染(21.4%)。在CARE总计30个条目中,有7个条目的报告率不及30%,有7个条目的报告率在30-60%之间,只有5个条目的报告率在90%以上。在中文文献中,只有以下3个条目得到了充分报告:5b、9a和10d。英文文献对条目5b和11d报告率较高。结论:总体上看,针刺疗法不良事件报告的报告质量较低,我们期待后续有研究者针对针刺疗法病例报告建立相应的报告规范。
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