人工智能医学软件产品研发工艺及监管政策研究

作者：许嘉驿; 陈卓; 江映珠; 陆兆丹; 李卓琦

来源：中国医疗器械信息, 2022, 28(21): 5-14.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2022.21.053

• 人工智能
• 医疗器械软件
• 研发工艺
• 监管政策

研究分析人工智能医学软件产品研发工艺及国内外监管政策、相关文献，为人工智能医学软件的注册申报、技术审评及现场检查相关工作提供借鉴。

• 单位
  广东省药品监督管理局审评认证中心; 腾讯医疗健康（深圳）有限公司