四川省医疗机构中药制剂备案管理现状分析与思考

作者：孔艳; 赵予楠; 范润勇; 蒲立立; 付雪梅; 易巧玲; 蔡林宏; 张明^*

来源：中国药业, 2023, 32(23): 32-37.

• 传统中药制剂
• 民族药制剂
• 备案信息
• 四川省
• 医疗机构

目的 回顾四川省医疗机构中药制剂（包括传统中药制剂和民族药制剂）的备案情况，分析存在的问题，提出发展策略。方法 统计四川省药品监督管理局2019年1月1日至2022年5月16日发布的中药制剂备案信息，从备案中药制剂（剂型、功效主治）和备案机构（行政级别、地域分布）两方面分析四川省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂的发展现状。结果 备案中药制剂2 720个，剂型以丸剂（48.20%）、散剂（19.93%）、胶囊剂（9.63%）为主。备案传统中药制剂1 026个（37.72%），功效主治以活血（30.02%）、清热（18.81%）、补益（16.08%）为主；申报制剂备案医疗机构共76家，其中公立医疗机构49家，民办医院及诊所27家，多集中于成都市；公立医疗机构共备案中药制剂862个（84.02%），其中省级医院259个（25.24%）、市级医院421个（41.03%）、县级及以下医院182个（17.74%），且多数具备自行生产和配制的能力。备案民族药制剂1 694个（62.28%），分布于甘孜州（1 290个）、阿坝州（280个）、凉山州（124个），但申报制剂备案医疗机构仅15家。结论 四川省中药制剂备案数量较多，备案医疗机构主要为省级、市级公立医疗机构，制剂备案情况区域性医疗特色较鲜明。