浅谈现场核查中防疫用医疗器械微生物检验需关注的几点问题

作者：李宜铮; 乌素; 高瑞霞; 郝钢^*

来源：中国医疗器械信息, 2021, 27(13): 1-4.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2021.13.001

• 防疫用医疗器械
• 微生物性能指标
• 生物安全实验室设置

对常用防疫用医疗器械的微生物性能指标、检验方法和生物安全实验室设置等指标的检验标准进行比较,为给医疗器械生产企业建设微生物检验实验室、建立检验体系提供建议,并对医疗器械监督管理人员进行核查时提供工作参考。

• 单位
  内蒙古农业大学; 内蒙古自治区食品药品检验所