摘要

目的 探讨胶原阵列微管神经支架修复周围神经缺损的临床安全性。方法 自2017年7月至2018年3月,采用自主研制的胶原阵列微管神经支架桥接修复5例8处周围神经缺损,其中指神经6处,前臂内侧皮神经2处,缺损长度18~30 mm,平均23.8 mm。术后常规预防感染,不使用免疫抑制药物。以定期门诊复查为主,结合微信与电话的方式,对所有患者进行随访,通过观察其局部伤口愈合情况、全身反应情况以及检测血常规、生化等指标来对该神经支架的临床安全性进行初步评价。计量资料的统计学分析采用重复测量数据的方差分析法,以P<0.05为差异有统计学意义。结果 5例均获随访,随访时间为7~15个月,平均10个月。所有患者未发生感染、过敏、肝肾功能损害等不良事件。术后伤口均I期愈合,伤口局部无红肿、渗液、破溃;患者无发热、恶心、呕吐、皮肤瘙痒等全身不适症状;血常规、生化等检验结果均正常,比较术前、术后检测数据,差异无统计学意义(P>0.05 )。结论 初步研究表明,胶原阵列微管神经支架桥接修复周围神经缺损未发生临床不良反应,临床应用是安全的。