患儿腹部手术后常用药物配伍小儿电解质补给注射液的稳定性研究

作者：邵苗苗; 程青; 李英; 关玮伟; 胡利华; 王晓玲^*

来源：中华妇幼临床医学杂志(电子版), 2022, 18(06): 731-738.

• 小儿电解质补给注射液
• 配伍稳定性
• 维生素B6
• 盐酸氨溴索
• 盐酸昂丹司琼
• 地塞米松磷酸钠
• 甲泼尼龙琥珀酸钠
• 酚磺乙胺
• 氯化钾
• 小儿用药

目的 探讨腹部外科手术后患儿的7种常用药物(D1～7)[D1～7依次为维生素B6(Vit B6)、盐酸氨溴索(AH)、盐酸昂丹司琼(OH)、地塞米松磷酸钠(DSP)、甲泼尼龙琥珀酸钠(MPSS)、酚磺乙胺、氯化钾(KCl)],分别配伍小儿电解质补给注射液(PESI)的稳定性。方法 按照模拟腹部外科手术后患儿临床静脉注射用药配伍方案，将D1～7分别配伍PESI方案纳入研究组1～7,将D1～7分别配伍5%葡萄糖注射液(GI)、0.9%氯化钠(NaCl)注射液、0.9%NaCl注射液、0.5%GI、0.5%GI、0.9%NaCl注射液、0.9%NaCl注射液方案纳入对照组1～7。在(25±1)℃及正常光照条件下，分别观察不同时间点(配伍后0、1、2、4、8、24 h)研究组1～7与对照组1～7的外观、可见异物，并参照《中华人民共和国药典(2020年版)》pH值测定法与含量测定法，测定研究组1～7与对照组1～7的pH值、D1～7百分含量[高效液相色谱法(HPLC)、硝酸银(AgNO3)滴定法]。若研究组1～7与对照组1～7在不同时间点pH值、D1～7百分含量相对标准偏差(RSD)绝对值≤5%,则判断该配伍制剂在一定时间内pH值、药物相对含量的稳定性好。结果 在(25±1)℃、正常光照条件下，对研究组1～7与对照组1～7外观观察与pH值、D1～7百分含量测定结果显示，D1～5配伍后8 h内，D6配伍后4 h内，D7配伍后24 h内：(1)各观察时点，研究组1～7与对照组1～7均澄清、透明，均无明显颜色变化，均未检出明显可见异物；(2)不同时间点，研究组1～7与对照组1～7的pH值RSD分别为0.13%与0.13%、0.10%与0.09%、0.63%与0、0.25%与0.15%、0.17%与0.11%、0.46%与0.22%、0.50%与0.54%,D1～7百分含量RSD分别为0.47%与0.17%、0.53%与0.35%、0.68%与0、0.21%与0.56%、2.02%与2.25%、0.16%与0.32%、0.12%与0.27%,均≤5%。结论 本研究D1～7+PESI配伍制剂与D1～7配伍0.9%NaCl注射液或5%GI配伍制剂，在上述观察时间点D1～7稳定性均良好。

• 单位
  中国药科大学; 首都医科大学附属北京儿童医院