摘要

为了建立用高效液相色谱(HPLC)法测定复方盐酸利多卡因凝胶剂中盐酸利多卡因和恩诺沙星含量的方法。采用盐酸利多卡因的色谱条件为C18柱(5μm, 250 mm×4.6 mm),磷酸盐缓冲液-乙腈(50∶50)(用磷酸调节至pH 8.0)为流动相,进样量20μL,检测波长为254 nm;恩诺沙星的色谱条件为C18柱(5μm, 250 mm×4.6 mm),0.025 mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节至pH 3.0)-乙腈(83∶17)为流动相,进样量20μL,检测波长为278 nm。结果显示:盐酸利多卡因在0.100 5~1.004 9 mg/mL范围内线性关系良好,恩诺沙星在4.98~49.79μg/mL范围内线性关系良好,相关系数R分别为0.999 9和0.999 6,平均回收率分别为99.2%(RSD为0.77%)、100.3%(RSD为0.88%)。结果表明本试验所建立的HPLC法快速简便、准确可靠,可用于复方盐酸利多卡因凝胶剂中盐酸利多卡因和恩诺沙星的含量测定。