为更好地控制药品质量,对榄香烯原料药及其制剂开展了标准提高工作。本文重点解析了榄香烯原料药及榄香烯乳状注射液标准中有关物质检查及含量测定方法的修订和提高过程,阐明了榄香烯原料药及制剂标准提高工作的思路和过程。试验结果表明,提高后的国家标准可以提高产品的质量可控性和安全性,也为制定植物提取来源的药品标准提供参考。
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