特瑞普利单抗所致药物不良反应的临床特征分析

作者：陈钰婷; 景天闯; 赵明沂^*

来源：抗感染药学, 2023, 20(01): 18-22.

DOI：10.13493/j.issn.1672-7878.2023.01-005

• 特瑞普利单抗
• 药物不良反应
• 临床特征
• 合理用药

目的：分析特瑞普利单抗（toripalimab,TRPL）所致药物不良反应（adverse drug reactions,ADRs）的临床特点和规律，为该药的临床安全使用提供参考。方法：选取截至2021年9月全省医疗机构上报至河南省药品不良反应监测中心的TRPL所致ADRs 21例，以及以“特瑞普利单抗“”不良反应“”病例“”toripalimab“”adverse reaction”“case report”为关键词检索到的国内外文献中的TRPL所致ADRs 17例，从患者的年龄、性别、用药剂量、ADRs发生时间、累及器官等方面分析TRPL所致ADRs的临床特点和规律。结果：关联性评价结果显示，38例ADRs中与TRPL的相关性为“肯定”的有1例（占2.63%），“很可能”的有22例（占57.89%），“可能”的有15例（占39.47%）;38例TRPL所致ADRs患者中性别主要为男性（23例，占60.53%），年龄主要集中在>50～80岁之间（27例，占71.76%）;38例患者中，TRPL的使用符合当前其说明书适应证的仅15例，其中恶性黑色素瘤11例、尿路上皮癌4例；38例患者中TRPL的单次用药剂量以固定240 mg为主（30例，占78.95%）;TRPL所致ADRs主要发生在患者用药后的90 d内（30例，占78.95%），而ADRs累及的器官主要为皮肤及其附件（11例，占28.95%）、内分泌系统（10例，占26.32%）和消化系统（10例，占26.32%）；经过处置，38例患者的ADRs结局为治愈或好转的有31例（占81.58%）。结论：TRPL作为新近上市的抗肿瘤药物，其相关ADRs的报道仍较少，临床应持续观察和分析TRPL相关ADRs的临床特点，为其在临床的安全使用提供参考。

• 单位
  南阳市中心医院; 沈阳药科大学