摘要
目的 使用重氮法和钒酸盐氧化法共4个检测系统测定血清中总胆红素(TBIL)和直接胆红素(DBIL)的含量,评估不同方法间及同一方法不同检测系统间TBIL和DBIL的检测结果,为判断临床检验科室不同检测系统之间的结果能否互认提供试验依据。方法 以罗氏、贝克曼作为重氮法检测系统,日本和光、新产业作为钒酸盐氧化法检测系统,使用临床检验剩余样本进行检测。对检测值分析,计算不同系统间的相关系数r,建立Passing-Bablok回归模型。使用Bland-Altman一致性分析及一致性相关系数(CCC)评估不同检测系统检测结果的一致性。计算各检测系统在DBIL和TBIL医学决定水平处的相对偏差,以1/4TEa为标准,评估试剂间的偏倚情况。结果 共纳入181例样本进行研究。钒酸盐氧化法检测DBIL和TBIL的试剂间相关系数均大于0.975,相比重氮法相关性更好,Passing-Bablok回归分析提示钒酸盐氧化法试剂间的比例及系统偏倚更小。一致性分析表明钒酸盐氧化法试剂间比对一致性较好,CCC均大于0.99。在不同医学决定水平处,钒酸盐氧化法试剂DBIL及TBIL检测结果均符合1/4TEa标准,而在6.8μmol/L水平处,重氮法试剂DBIL的结果在1/4TEa标准的可接受范围之外。结论 钒酸盐氧化法试剂间检测结果一致性较好,且TBIL试剂一致性优于DBIL。重氮法和钒酸盐氧化法不同检测原理试剂间测定结果的可比性较差。
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单位南方医科大学; 深圳市坪山区人民医院