美国FDA药品安全警示信息对我国的启示

作者：曹帆; 孙骏; 倪新兴; 田侃

来源：药学与临床研究, 2012, (02): 166-168.

DOI：10.13664/j.cnki.pcr.2012.02.025

• 药品安全
• 警示信息
• 监管措施 Drug Safety
• Government Information
• Information Communication

以美国FDA在2011年发布的药品安全预警信息为基础,通过逐篇翻译并按影响安全性的因素、是否首次发布的警示信息、安全问题发现的途径以及风险控制措施进行分类统计,结果显示,FDA在信息发布方式、时机、内容和表达等方面值得我国借鉴,应结合国情考虑建立与完善我国的药品安全信息公开机制。

• 单位
  南京中医药大学; 江苏省药品不良反应监测中心