<正>今年5月下旬,国家药品监督管理局发布《国家医疗器械不良事件监测年度报告(2017年)》(简称《报告》),通报了2017年我国医疗器械不良事件监测情况。不良事件报告数逐年增加医疗器械不良事件是指获准注册或已备案、质量合格的医疗器械,在正常使用情况下发生的导致或可能导致人体伤害的各种有害事件。