三氧化二砷注射剂获批一线治疗特定白血病

来源：中国处方药, 2018, 16(02): 2.

<正>近日,美国食品药品管理局(FDA)批准将Trisenox(三氧化二砷)注射剂与维A酸(tretinoin)联合,治疗新诊断的低危性早幼粒细胞白血病(APL)患者。该批准基于FDA对已发表科学文献数据的优先审查,以及对全球三氧化二砷安全数据库的审查。这一疗法的疗效在非劣效性Ⅲ期临床研究中进一步得到了确认。符合条件的患者为年龄在1871岁,