摘要
目的建立米力农注射液中5-羟甲基糠醛的含量测定方法。方法高效液相色谱法,采用ODS-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,磷酸氢二钾溶液(取磷酸氢二钾2.7 g,加水800 ml溶解后加三乙胺2.4 ml,用磷酸调节p H值至7.5)-乙腈(85:15)为流动相,流速1.0 ml/min,检测波长为284 nm。结果在0.0033.103μg/ml范围内5-羟甲基糠醛的峰面积与浓度具有良好的线性关系,相关系数r=0.999 9,平均回收率为99.50,RSD为0.98%。结论本方法准确,可靠,重复性好,可作为米力农注射液中5-羟甲基糠醛的质量控制方法。
- 单位