西地那非片不同介质中溶出行为研究

作者：陈晓春; 王允; 顾志伟; 蒋玲

来源：生物化工, 2019, 5(04): 78-80.

• 湿法制粒
• 西地那非片
• 溶出行为
• 溶解度

目的:研究自制西地那非片在不同介质中的溶出行为。方法:通过湿法制粒自制西地那非片(100 mg),并考察西地那非片在0.1 mol/L盐酸溶液、pH4.5磷酸盐缓冲液和水三种溶出介质中的溶出行为。结果:自制西地那非片在0.1mol/L盐酸溶液中溶出相对较高;在p H4.5磷酸盐缓冲液和水介质中,溶出相对较慢,同时通过改进溶出方法解决了在水中溶出行为下降的问题。结论:自制西地那非片在三种介质中溶出稍有区别,在水中溶解度相对较低,故供试品溶液中有晶体析出导致溶出行为下降,通过供试品稀释,解决了在水中溶出行为下降的问题。本研究为产品开发和质量控制提供了数据支持。