盐酸坦洛新缓释胶囊在人体内的药动学和生物等效性

作者：杨劲; 丁黎; 郝歆愚; 郑海辉; 王广基

来源：中国临床药学杂志, 2005, (06): 339-342.

• 盐酸坦洛新
• 缓释胶囊
• 生物利用度
• 药动学
• HPLC-MS

目的建立血浆中坦洛新的HPLC-MS测定方法,考察2种坦洛新缓释胶囊的生物等效性,同时估算其药动学参数。方法20名受试者采用单剂双交叉试验设计和多剂双交叉试验设计,分别口服2种缓释制剂,测定血浆中坦洛新浓度。结果单剂量给药受试缓释胶囊与市售缓释胶囊的tmax、cmax分别为(5.3±1.2)h和(5.79±1.57)μg·L~(-1)及(5.5±1.1)h和(5.99±1.61)μg·L~(-1)。和市售缓释胶囊相比,受试缓释胶囊相对生物利用度(101.4±14.3)%。多剂量服药5d后达到稳态浓度,至稳态后受试缓释胶囊与市售缓释胶囊的tmax、cmax分别为(5.3±1.3)h和(7.47±2.27)μg·L~(-1)及(5.4±1.5)h和(6.70±2.23)μg·L~(-1)。受试胶囊的相对生物利用度为(101.1±12.9)%。结论2种缓释制剂生物等效。

• 单位
  中国药科大学