痰热清注射液上市后安全性再评价研究

作者：徐敏; 闵成军; 赵岚; 杨艳

来源：成都中医药大学学报, 2016, 39(03): 28-62.

DOI：10.13593/j.cnki.51-1501/r.2016.03.028

• 痰热清注射液
• 上市后安全性再评价
• 不良反应
• 真实世界

目的:综合评价痰热清注射液上市后用药的安全性,以指导临床安全用药。方法:采用队列研究和医院集中监测的形式,2014年9月-2015年5月呼吸内科和普胸外科使用痰热清注射液患者为研究队列,观察不良反应/事件(ADR/ADE)的发生情况,结果进行统计分析。结果:患者的ADR/ADE发生率为0.17%。结论:对痰热清注射液进行上市后安全性再评价,弥补了药品上市前评价的不足,对真实世界用药过程中导致ADR/ADE发生的潜在影响因素进行分析归纳,为临床合理用药提供依据。

• 单位
  第二临床学院; 成都市第三人民医院; 重庆医科大学