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摘要
目的建立保元汤标准汤剂的超高效液相色谱法(Ultra Performance Liquid Chromatography,UPLC)特征图谱,并建立同时测定人参皂苷Rb1和甘草酸2种指标成分含量的方法,为该经典名方的质量控制及评价提供参考。方法采用ACQUITY BEH Shied C18 column(2.1×100 mm,1.7μm)色谱柱,以0.01%甲酸水(A)-0.05%甲酸乙腈(B)为流动相梯度洗脱,柱温30℃,流速0.4 mL min-1,检测波长203 nm、237 nm。建立15批保元汤标准汤剂的UPLC特征图谱,应用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统"软件(2012版)进行相似度分析,归属共有峰。采用层次聚类分析(HCA),主成分分析(PCA)等对特征图谱数据进行评价。利用UPLC特征图谱方法测定2种成分含量。结果建立了15批保元汤标准汤剂的特征图谱,相似度均大于0.85,并确认了21个共有峰,指认出毛蕊异黄酮葡萄糖苷、甘草苷、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、甘草酸6个峰。15批保元汤聚为4类,载荷散点图显示毛蕊异黄酮葡萄糖苷、人参皂苷Rg1等7个成分含量对保元汤质量有较大影响。含量测定显示,在一定范围内人参皂苷Rb1、甘草酸线性关系良好(r≥0.997)。标准汤剂中含量测定结果分别在12.62-30.33μg·mL-1、63.80-106.67μg·mL-1,转移率分别在51.04%-70.06%、54.89%-74.38%;对应实物中含量测定结果分别在0.98-2.27 mg·g-1、4.42-8.74 mg·g-1,转移率分别在78.14%-101.19%、89.99%-99.88%。结论建立的保元汤UPLC特征图谱及双指标成分含量测定方法专属性强、灵敏度高,可为该方剂复方制剂的质量控制与评价提供参考。
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单位成都市食品药品检验研究院; 赤峰学院; 基础医学院; 中国中医科学院中药研究所; 北京中医药大学
