马来酸氨柔比星Ⅰ期临床耐受性研究

作者：孙永琨; 依荷芭丽·迟; 周爱萍; 杨林; 崔成旭; 李树婷; 张和平; 王金万

来源：中国新药杂志, 2013, (11): 1296-1299+1302.

• 马来酸氨柔比星
• Ⅰ期临床研究
• 剂量限制性毒性(DLT)
• 最大耐受剂量(MTD) maleate amrubicin
• phaseⅠclinical trial
• dose limited toxicities(DLT)
• maximum tolerated dose

目的:确定马来酸氨柔比星静脉给药在人体的剂量限制性毒性(DLT)及最大耐受剂量(MTD);初步观察其对晚期实体瘤患者的疗效。方法:单次给药设60,70,75,80,90,100和110 mg.m-27个剂量组;多次给药设25,30,35和38 mg.m-24个剂量组。单次给药为d 1给药,多次给药为d 1～d 3给药,21 d重复。2周期后评价疗效。结果:DLT为Ⅳ度骨髓抑制及Ⅲ度胃肠道反应。其他不良反应包括乏力、腹泻、头痛、心悸、心前区疼痛、黏膜炎等,均很轻微。2周期后4例患者为疾病部分缓解(PR),6例患者为病变稳定(SD)。结论:人体对马来酸氨柔比星耐受良好,晚期肿瘤患者中多次给药和单次...

• 单位
  中国医学科学院北京协和医学院