有晶状体眼后房型人工晶状体植入术与角膜屈光手术治疗高度近视眼有效性、安全性及可预测性的Meta分析

作者：姚沁楠; 万修华^*

来源：中华眼科医学杂志(电子版), 2021, 11(06): 346-352.

• 可植入式后房型人工晶状体
• 角膜屈光手术
• 高度近视眼
• 有效性
• 安全性
• 可预测性
• Meta分析

目的系统评价有晶状体眼后房型人工晶状体植入术(ICL)与角膜屈光手术(CRS)治疗高度近视眼的有效性、安全性及可预测性。方法检索Pubmed、Embase、Cochrane Library、中国知网及万方数据库等数据库,检索日期为自建库之始至2020年5月,搜集ICL与CRS治疗高度近视眼的观察性研究与随机对照试验。由两位研究员独立筛选文献并提取平均等效球镜、等效球镜范围、ICL手术类型、CRS手术类型及屈光不正类型等结局指标。文献研究间的异质性采用I2检验。若I2>50%,采用随机效应模型进行比较,否则采用固定效应模型。二分类变量采用相对风险度(RR)及其95%可信区间(CI)表示。结果初步检索获得相关文献476篇,排除重复、与本研究无关及不符合本研究结局指标的文献,最终纳入文献11篇,共计988只眼。11篇文献均为观察性研究。所有受试者均为高度近视眼或高度近视眼伴散光的成年人(18岁或以上)。ICL组和CRS组患者的术前等效球镜屈光度范围分别为-6.00 D～-25.75 D和-6.00 D～-23.75 D。纳入研究的随访时间为1～49个月。按照NOS量表评价纳入研究的偏倚风险,6篇研究得分为7,5篇研究得分为8。说明纳入研究质量较高。经敏感性分析,末次随访时ICL组患者未矫正视力(UCVA)优于或等于20/20的术眼比例大于CRS组。各研究间的组间异质性较小(I2=0)。经固定效应模型分析,两组比较的差异有统计学意义(RR=1.19,95%CI:1.06～1.34,P<0.05)。经敏感性分析,ICL组患者的最佳矫正视力(BCVA)增加1行及以上术眼比例大于CRS组。各研究间的组间异质性较大(I2=83%)。经随机效应模型分析,两组比较的差异无统计学意义(RR=1.65,95%CI:0.94～2.90,P>0.05)。经敏感性分析,ICL组BCVA失去1行及以上的术眼比例较CRS组更低。各研究间的组间异质性较小(I2=0)。经固定效应模型分析,两组比较的差异有统计学意义(RR=0.11,95%CI:0.02～0.56,P<0.05)。ICL组和CRS组并发症或二次手术总发生率分别为12.6%和20.8%。各研究间的组间异质性较小(I2=45%)。经固定效应模型分析,两组比较的差异无统计学意义(RR=0.56,95%CI:0.28～1.14,P>0.05)。ICL组患者术后实际屈光度与预期屈光度差值在±0.50 D以内的比例高于CRS组。各研究间的组间异质性较小(I2=0)。经固定效应模型分析,两组比较的差异有统计学意义(RR=1.31,95%CI:1.12～1.53,P<0.05)。ICL组患者术后末次随访时实际屈光度与预期屈光度差值在±1.00 D以内的比例高于CRS组。各研究的组间异质性较大(I2=85%)。经随机效应模型分析,两组患者比较的差异无统计学意义(RR=1.07,95%CI:0.96～1.20,P>0.05)。结论 ICL矫正高度近视眼的有效性、安全性及可预测性优于CRS,两者的并发症或二次手术总发生率相当。

• 单位
  首都医科大学附属北京同仁医院; 北京市眼科研究所