美国FDA批准Keytruda治疗高危早期三阴性乳腺癌(TNBC)

来源：中国处方药, 2021, 19(08): 3.

<正>近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗),用于治疗高危早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者。具体用药方案为:将Keytruda联合化疗用于新辅助(术前)治疗,术后继续将Keytruda作为单药疗法用于辅助(术后)治疗。此次批准基于关键性新辅助/辅助Ⅲ期KEYNOTE-522研究(NCT03036488)的结果。该研究在先前没有接受过治疗的Ⅱ期或Ⅲ期TNBC患者中开展,调查了Keytruda方案[Keytruda+化疗用于新辅助(术前)治疗、Keytruda作为单药疗法用于辅助(术后)治疗],并与化疗-安慰剂方案[安慰剂+化疗用于新辅助(术前)治疗、安慰剂用于辅助(术后)治疗]进行了对比。