新型可舒缩泪道支架组织相容性研究

作者：刘春雨; 廖桂仪; 黄心瑜; 牛国桢; 张娟; 毕燕龙^*

来源：同济大学学报(医学版), 2018, 39(05): 44-3.

DOI：10.16118/j.1008-0392.2018.05.009

• 泪道支架
• 可舒缩
• 组织相容性
• 泪道阻塞性疾病
• 泪道扩张引流管

目的评估新型可舒缩泪道支架的组织相容性与材料安全性。方法选取新型可舒缩泪道支架和普通泪道扩张引流管,以浸提液或片段形式作用于实验动物,针对组织相容性各评价指标行随机对照实验。观察比较两种泪道支架作用于实验动物前后的临床表现、组织镜检及生理指标的变化情况。采用方差分析或t检验行统计分析。结果毒性试验两组均无全身中毒反应;局部无明显炎症刺激反应;平均体质量、RBC及WBC手术前后差别均无统计学意义;肌肉刺激试验双侧植入部位未见明显炎症反应;术后4周H-E染色示两组见少量炎症细胞浸润及纤维、血管等结缔组织生长;术后12周H-E染色示实验组肌纤维细胞核位于纤维周边部,组织结构清晰;对照组间质见少量炎症细胞浸润。过敏试验两组小鼠背部皮下注射处均未见明显刺激反应。热原试验两组体温升高均在0. 4℃以内。结论新型可舒缩泪道支架组织相容性检测各指标与传统泪道扩张引流管相比无差异,符合国际医疗器械生物学评价标准。

• 单位
  同济医院; 同济大学