通脉降浊颗粒质量标准研究

作者：张贺廷; 李磊^*; 杨永; 王洪强; 丁小凡

来源：中国药业, 2023, 32(13): 91-95.

• 通脉降浊颗粒
• 薄层色谱法
• 高效液相色谱法
• 丹酚酸B
• 质量标准

目的 建立通脉降浊颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱法对制剂中丹参、决明子、姜黄进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定丹参主要成分丹酚酸B的含量，色谱柱为Thermo Scientific Hypersil GOLD C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm），流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液（23∶77,V/V），流速为1.0 mL/min，柱温为30℃，检测波长为286 nm，进样量为10μL。结果 丹参、决明子、姜黄的薄层色谱斑点清晰，阴性对照无干扰。丹酚酸B进样量在0.081 25～2.600 00μg范围内与峰面积积分值线性关系良好（r=0.999 9,n=6）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2%；平均加样回收率为99.10%,RSD为1.45%(n=6)。结论 该方法可用于通脉降浊颗粒的质量控制。

• 单位
  安徽中医药大学; 阜阳市中医医院