多发性骨髓瘤患者应用达雷妥尤单抗120 min快速输注方案的安全性和可行性

作者：王天航; 郝蕊; 胥葆楠; 常靓; 刘昭宝; 姚嘉琳; 王雯; 解文君; 严文强; 肖志坚; 邱录贵; 安刚^*

来源：中华血液学杂志, 2023, 44(08): 696-699.

DOI：10.3760/cma.j.issn.0253-2727.2023.08.017

多发性骨髓瘤(MM)是一种以克隆浆细胞异常增殖为特征的血液系统恶性肿瘤[1], 好发于中老年人, 随着我国人口的老龄化, MM发病率逐年上升[2]。达雷妥尤单抗作为第一个被批准用于治疗MM患者的人源化CD38单克隆抗体药物[3], 目前已被国内外多个权威指南推荐用于复发或难治性MM(RRMM)及新诊断MM(NDMM)[4]。达雷妥尤单抗于2015年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准, 2019年在中国获批上市, 随着2021年正式被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》, 患者的用药需求激增。与其他单克隆抗体类似, 输液相关不良反应(IRR)是接受达雷妥尤单抗治疗患者最常见的不良事件(AE), 包括上呼吸道症状(咳嗽、咽喉部不适、鼻塞、喘息或呼吸急促)、寒战、皮疹和胃肠道症状等。SIRIUS和GEN501数据的综合分析表明, 大多数(95.8%)IRR发生在第1次输液期间, 第2次(7%)及以后(7%)IRR发生率较低[5]。目前临床中多按药品说明书的推荐输注速度进行缓慢输注, 即首次输注中位时间为7 h, 第二次输注中位时间为4.3 h, 所有后续输注中位时间为3.5 h[3]。由于当前达雷妥尤单抗输注时间较长且输注频率较高, 现有住院资源已不能满足用药需求, 亟需验证更短时间输注方案的安全性, 探索门诊或日间病房输注的可行性。

• 单位
  中国医学科学院血液学研究所; 中国医学科学院血液病医院; 实验血液学国家重点实验室