摘要

目的建立心神宁片的高效液相色谱法(HPLC)特征图谱。方法采用HPLC法建立心神宁片的特征图谱,采用Perkin Elmer C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相:以乙腈(A)~0.2%冰乙酸(B)为流动相进行梯度洗脱;检测波长260 nm;柱温25℃;流速1.0 ml/min;进样体积10μl。结果采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》进行分析,共确定了8个共有峰,精密度、重复性和稳定性实验中共有峰相对保留时间RSD值均<0.62%,相对峰面积RSD值均<2.86%。初步建立了心神宁片的HPLC特征图谱,并进行了相似度分析。结论所建立的方法简便、有效、重现性良好,建立的对照特征图谱对心神宁片的整体质量提出了更高的要求,为从整体上控制心神宁片的质量提供了科学依据。

  • 单位
    颈复康药业集团有限公司; 河北省中药新辅料工程技术研究中心