辅酶A对高脂血症患者的疗效及安全性

作者：赵水平; 陈雅琴; 陈君柱; 来江涛

来源：中国新药与临床杂志, 2012, 31(05): 242-246.

• 乙酰辅酶A
• 血脂异常
• 三酰甘油类
• 高三酰甘油血症
• 药物不良反应

目的研究口服辅酶A治疗高脂血症患者的疗效和安全性。方法本研究为随机、双盲、平行、安慰剂对照的多中心Ⅱ期临床试验,244例三酰甘油(TG)为2.3～6.5 mmol.L-1的高脂血症患者,随机分为安慰剂组(n=81)、辅酶A 200 U.d-1组(n=79)和辅酶A 400 U.d-1(n=84),分别每日口服安慰剂和相应剂量的辅酶A,治疗8 wk。分别于wk 0、4、8测定血常规、血脂参数、尿常规、肝功能、肾功能和血糖。主要终点疗效指标为治疗前后TG的变化率,次要疗效指标为总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的变化率。并考察辅酶A的安全性。结果治疗4 wk后,安慰剂组、辅酶A 200 U.d-1组和400 U.d-1组TG分别降低5.1%、15.7%和14.4%;治疗8 wk后,3组分别降低0.9%、21.7%和36.1%。辅酶A 200 U.d-1组和400 U.d-1组与治疗前和安慰剂组比较,TG均有显著降低(P<0.01);辅酶A 400 U.d-1组TG降低的幅度明显大于辅酶A 200 U.d-1组(P<0.01)。3组间治疗前后比较,TC、LDL-C和HDL-C均无显著差异(均P>0.05)。3组不良反应发生率无显著差异(P=0.11)。结论辅酶A可有效降低高脂血症患者的TG水平,安全性良好。

• 单位
  浙江大学医学院附属第一医院; 中南大学湘雅二医院